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第三轮国家带量采购中 这28个品种极有可能被纳入


 
2020-5-21 22:08:16

 新京报讯(记者 王卡拉)截至5月21日,丁香园Insight数据库统计显示,3家及以上企业已通过一致性评价的品种共有71个,除去已经参加4+7和国家第二批集采的品种外还有28个。因此,在即将到来的第三轮国家带量采购中,这28个品种极有可能被纳入。

  网传消息显示,第三批集采药品目录的统计截至时间为2020年6月底,最快可能在7月启动集采。5月15日,JBO体育医药(17.740, -0.21, -1.17%)集中招标采购事务管理所召开的会议上,有官员表示,由于第二批国家集采有部分药品供货有难度,再加上疫情影响导致国内经济形势严峻,药品再降价影响会比较大,因此第三批集采的时间是否需要往后推迟一下有待确定。

  哪些品种可能进入第三批国家集采?中泰证券分析认为,根据4+7试点、4+7扩围、第二批国家集采的情况,纳入集采的品种基本是有仿制药过评企业较多的品种,第三批带量采购有可能继续沿用三家及以上的竞争模式,预计过评企业家数在3家及以上的品种均可能纳入下一批国家集采。

  据丁香园Insight数据库统计,截至5月21日,所有通过/视同通过一致性评价的仿制药品种数共有271个(涉及865个批准文号),其中包括注射剂32个品种。除去已经参加4+7和国家第二批集采的品种外还有28个,这28个品种极有可能被纳入。

  28个品种中,过评企业数最多的是盐酸二甲双胍片,有26家企业过评,盐酸二甲双胍缓释片有15家企业过评。米内网数据显示,二甲双胍2019年市场规模达到45.89亿元,增长率高达24.15%。业内认为,虽然在第二轮国家带量采购中未能入选,但随着带量采购的推进,未来二甲双胍迟早会进入国家集采。

  在盐酸二甲双胍片的过评企业中,250mg品规的过评企业数最多,有24个企业,竞争最为激烈。其中,深圳市中联制药除250mg品规外,还有500mg品规过评。而石药集团欧意药业除500mg品规过评外,还拥有独家过评的850mg品规。在盐酸二甲双胍缓释片的竞争上,石药集团欧意药业同样拥有500mg、750mg两个品规,其中750mg品规为独家过评。其余14家企业中,13家仅拥有500mg一个品规过评,青岛百洋制药除500mg外,其100mg的品规也是独家过评。

  阿莫西林胶囊是过评企业数第二多的品种,共有17家企业过评。卡托普利片(9家)、头孢氨苄胶囊(9家)、非那雄胺片(7家)、替格瑞洛片(7家)、阿奇霉素片(6家)等过评企业也不少。

  28个品种中,唯一一个注射剂品种左乙拉西坦注射液共有3家企业过评,分别为河北仁合益康药业、济川药业(21.620, 0.07, 0.32%)、重庆圣华曦药业,3家产品均是视同通过。左乙拉西坦由比利时UCB Pharma公司研发,其左乙拉西坦注射用浓溶液(500mg/5mL)于2006年7月获得美国食药监局(FDA)批准上市,2017年7月在国内批准上市。截至今年1月,左乙拉西坦注射用浓溶液国内获批的厂家包括UCB Pharma公司、成都天台山制药、河北仁合益康药业、济川药业、重庆圣华曦药业。米内网数据显示,2018年全国城市公立医院抗癫痫药销售总额约40.78亿元。其中,左乙拉西坦通用名产品以9.57亿元的销售额位列第二;左乙拉西坦注射用浓溶液在国内上市时间较晚,尚未形成规模销售,2018年销售金额仅为49万元。

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